內(nèi)容來源：農(nóng)藥市場信息新媒介
對于我國農(nóng)藥行業(yè)來說，創(chuàng)新也將在邁向高質(zhì)量發(fā)展的征程中起著積極促進和關(guān)鍵作用。正如中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會孫叔寶會長在2022年中國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇所認為的：我們的生活豐富多彩，而化工是創(chuàng)造物質(zhì)的產(chǎn)業(yè)，而世界是由物質(zhì)組成的，因此在物質(zhì)的結(jié)構(gòu)上、生產(chǎn)工藝上、再到使用方法上都充滿了創(chuàng)新的機會，因此他希望原創(chuàng)的化合物成為我國農(nóng)藥生產(chǎn)和發(fā)展的主流。正如大家所公認的，農(nóng)藥屬于知識密集型高科技產(chǎn)業(yè)，對于高科技產(chǎn)業(yè)必須堅持高質(zhì)量高效益去發(fā)展，只有通過創(chuàng)新的產(chǎn)品和技術(shù)才能達到更高的質(zhì)量和更好的效益。
全球農(nóng)藥創(chuàng)新現(xiàn)狀與趨勢
從剛剛結(jié)束的第十一屆中國農(nóng)藥知識產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新大會上了解到，全球農(nóng)藥整體已進入后專利時代，目前使用的大多數(shù)衣藥品種基本是上世紀八十至九十年代研發(fā)的，農(nóng)藥專利將集中到期，到2023年全球?qū)⒂?66個農(nóng)藥到期；農(nóng)藥研制難度已越來越大，新發(fā)現(xiàn)的化合物也會越來越少，成本越來越高。據(jù)統(tǒng)計，開發(fā)一個新農(nóng)藥產(chǎn)品需要十年左右時間，研發(fā)費用2000年為1.84億美元，2005-2008年達到2.56億美元，2010-2014年為2.86億美元，現(xiàn)在估計已經(jīng)達到3億美元。
據(jù)中國中化集團資深高級專家、《農(nóng)藥》雜志主編劉長令介紹，2016年以來至目前全球開發(fā)的具有ISO國際通用名的新農(nóng)藥品種共有63個，其中國外43個，國內(nèi)20個。其中2016年開發(fā)的有Fenpicoxamid（科迪華）、Dichlobentiazox（組合化學(xué)）、氯氟醚菌唑（BASF）、Ipfentrifluconazole（BASF）、Quinofumelin（三井）、氯氟吡啶酯（科迪華）、Lancotrione（石原）；2017年開發(fā)的有Florylpicoxamid（科迪華）、Ipflufenoquin（曹達）、Metyltetraprole（住友）、Pyridachlometyl（住友）、Pyrapropoyne（日產(chǎn)）、Aminopyrifen（Agro-kanesho）、Inpyrfluxam（住友）、氟茚唑菌胺（Isagro+FMC）、Isoflucypram（拜耳）、氟醚菌酰胺（中農(nóng)聯(lián)合）、Oxazosulfyl（住友）、Tyclopyrazoflor（科迪華）、Flupyrimin（明治）、甲氧哌啶乙酯（先正達）、Acynonapyr（曹達）、Benzpyrimoxan（日農(nóng)）；2018年開發(fā)的有Fluoxapiprolin（拜耳）、嗪蟲唑酰胺（BASF）、異噁唑蟲酰胺（先正達）、四氯蟲酰胺（沈陽中化）、S-氟丁酰草胺（宇部）、二氯異噁草酮（FMC）；2019年開發(fā)的有Tetflupyrolimet（杜邦）；2020開發(fā)的有yclobutrifluram（先正達）、氟苯醚酰胺（華中師大）、Nicofluprole（拜耳）、Flupentiofenox（組合化學(xué)）、環(huán)丙氟蟲胺（南通泰禾）、乙唑螨腈（沈陽中化）、Epyrifenacil（住友）、Dimesulfazet（日產(chǎn)）；2021開發(fā)的有Flufenoxadiazam（BASF）、Flumetylsulforim（科迪華）、Fluoxytioconazole（科迪華）、Metarylpicoxamid（科迪華）、Indazapyroxamet（科迪華）、Fenmezoditiaz（BASF）、Spidoxamat（拜耳）、三氟殺線酯（中農(nóng)聯(lián)合）、氟氯蟲雙酰胺（海利爾）、Dioxopyritrione（先正達）、Rimisoxafen（住友）、喹草酮（先達+華中師大），以及清原農(nóng)冠的雙唑草酮、環(huán)吡氟草酮、苯唑氟草酮、三唑磺草酮、氟草啶、氟氯氨草酯、氟砜草胺；2022年開發(fā)的有螺螨雙酯（青科+宇龍）、硫蟲酰胺（青科+宇龍），以及清原農(nóng)冠的噁唑草啶、溴噁草松、甲氧嘧草肟。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，從2011年到2020年的10年間，世界上開發(fā)的新農(nóng)藥品種共計90個，2011年為4個，2012年為18個，2013年為9個，2014年為10個，2015年為7個，2016年為7個，2017年為18個，2018年為8個，2019年為1個，2020年為8個，如果不算上近幾年來中國開發(fā)的農(nóng)藥品種，國外開發(fā)的新農(nóng)藥品種總體曾逐年下降的趨勢。這些數(shù)字也驗證了開發(fā)一個新化合物品種越來越難，成本也越來越高，這也導(dǎo)致了近幾年來跨國植保巨頭之間的重新兼并整合，以應(yīng)對越來越艱難的產(chǎn)品創(chuàng)新和更為嚴峻的市場挑戰(zhàn)。
我國農(nóng)藥創(chuàng)新狀況、趨勢及與跨國公司的差距
從以上所述的近5年全球開發(fā)的新農(nóng)藥品種可以看出，近幾年來我國農(nóng)藥創(chuàng)制成績顯著，尤其近2-3年以來創(chuàng)制的新農(nóng)藥數(shù)量甚至超過了國外研發(fā)的新產(chǎn)品總和，達到30幾個，可喜可賀。據(jù)劉長令介紹，近五年來我國創(chuàng)制并已經(jīng)取得登記的新化合物數(shù)量達10多個，其中殺菌劑有氟醚菌酰胺（中農(nóng)聯(lián)合）、吡嗎啉（中農(nóng)+江蘇耕耘）；殺蟲劑有螺螨雙酯（青科+宇龍）、硫蟲酰胺（青科+宇龍）；除草劑有喹草酮（華中師大+先達股份），以及清原農(nóng)冠的雙唑草酮、環(huán)吡氟草酮、苯唑氟草酮、三唑磺草酮；其他登記的品種有甲噻誘胺（中農(nóng)+利爾）；此外還有多種生物農(nóng)藥獲得登記，如谷維菌素（東北農(nóng)業(yè)大學(xué)）、殺線蟲芽孢桿菌B16（云南大學(xué)）、硫酸血根堿（陜西先農(nóng)）等。正在開發(fā)并/或在登記中的品種也有20幾個，其中殺菌劑有氟苯醚酰胺（華中師大）、環(huán)己磺菌胺（中國農(nóng)大）、甲磺菌酰唑（貴州大學(xué)）、唑醚磺胺酯（華中師大）；殺蟲劑有環(huán)丙氟蟲胺（南通泰禾，預(yù)計2024年上市），三氟殺線酯（中農(nóng)聯(lián)合），氟氯蟲雙酰胺（海利爾）；除草劑有苯嘧草唑（江山股份）、精噁唑甘草胺（中旗），以及清原農(nóng)冠的氟草啶、氟砜草胺、氟氯氨草酯、噁唑草啶、溴噁草松、甲氧嘧草肟，此外還有先達股份在第四屆除草劑發(fā)展與推廣應(yīng)用交流會上發(fā)布的吡唑喹草酯、苯丙草酮；其他正在開發(fā)中的品種有氯吲哚酰肼（南開大學(xué)+京博），香草硫縮病醚（貴州大學(xué)），以及在第十一屆農(nóng)藥知識產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新大會上發(fā)布的華中師大的HW03和南開大學(xué)的天然源植物抑菌材料等等。
正如前文所述，現(xiàn)在開發(fā)一個新農(nóng)藥品種越來越難，需要10多年時間，花費也從1995年的1個多億美元上升到現(xiàn)在的約3億美元，而且還在呈現(xiàn)不斷上升的趨勢，風(fēng)險也是越來越大，而這幾年來中國農(nóng)藥創(chuàng)制卻能逆勢而上，自主創(chuàng)制的農(nóng)藥新品種已經(jīng)接近國外研發(fā)總數(shù)的一半，也是難能可貴，應(yīng)該看到并肯定我國農(nóng)藥在創(chuàng)新方面所取得的進步和成績，而我國也是除美英法德少數(shù)能研制新農(nóng)藥的國家之一。
但也應(yīng)該看到我國與跨國公司創(chuàng)制的農(nóng)藥新品種相比較仍然存在一定距離，主要表現(xiàn)在：
一、我國創(chuàng)制的農(nóng)藥新化合物仍然屬于初級階段的創(chuàng)新。按照劉長令劃定的農(nóng)藥創(chuàng)制的6個層次——創(chuàng)制新化合物的全新作用機理、全新結(jié)構(gòu)、專利范圍外化合物（me better）、專利范圍外化合物（me too）、專利范圍內(nèi)化合物、已知化合物和已知中間體的用途/新用途進行區(qū)分，我國創(chuàng)制的化合物大多處在第2-4層次。目前我們研發(fā)的新產(chǎn)品大多是在跨國公司研發(fā)的化合物基礎(chǔ)上進行修飾或者改造而來，全新結(jié)構(gòu)和全新作用機理的化合物很少，因此我們應(yīng)該充分認識到我們與國際植保巨頭還存在的差距，還需要作出更加艱苦的努力。
二、我國農(nóng)藥專利申請量大質(zhì)低，尤其在海外申請及布局普遍較落后。據(jù)中國石化聯(lián)合會李彬副會長在2022年農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇上介紹，“十三五”期間，我國石化行業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)量從2016年約248000個多達到2020年的近298000個，授權(quán)數(shù)從2016年約7000個，達到2020年的約100000個，增幅很大，但我國在海外專利申請的數(shù)量相比美國和日本卻明顯偏低，申請的專利總體表現(xiàn)為有數(shù)量沒有質(zhì)量。我國農(nóng)藥企業(yè)近十年來創(chuàng)制的新農(nóng)藥品種也有50多個，但在海外進行專利布局并進行登記上市的也是鳳毛麟角，這也從一個側(cè)面說明我國創(chuàng)制的新農(nóng)藥要走出國門打入國際市場還有很長一段路要走。
三、創(chuàng)制的新農(nóng)藥缺少叫得響的品牌，也影響了推廣使用并產(chǎn)生經(jīng)濟效益。目前我國農(nóng)藥企業(yè)都投入不少研發(fā)資金，從幾百萬元到上億元的都有，但開發(fā)生產(chǎn)的新農(nóng)藥中，還缺乏像跨國公司的康寬、凱潤、稻杰等使用效果好應(yīng)用面積廣叫得響的重磅產(chǎn)品，也許我國創(chuàng)制的這些產(chǎn)品中在新穎性、生產(chǎn)工藝的成熟度、使用效果、性價比、市場推廣力度、安全環(huán)保等方面還存在這樣那樣的問題，這也使得目前我國創(chuàng)制的農(nóng)藥品種在國內(nèi)國際市場上很少有一個叫得響的品牌，這也是我國農(nóng)藥創(chuàng)制未來需要努力和提升的方向。
高質(zhì)量創(chuàng)新是實現(xiàn)中國農(nóng)藥高質(zhì)量發(fā)展的有力保障
前述中介紹了全球及我國農(nóng)藥的創(chuàng)新現(xiàn)狀及趨勢，也談到了我國農(nóng)藥創(chuàng)新所取得的進步、成績和存在的問題，尤其高質(zhì)量創(chuàng)新在中國農(nóng)藥高質(zhì)量發(fā)展過程中所起的決定性作用，那么中國農(nóng)藥行業(yè)如何進行高質(zhì)量創(chuàng)新呢？除了向國外農(nóng)藥植保巨頭學(xué)習(xí)以外，其實我國也有成功的經(jīng)驗可以借鑒。
在大家印象中，可能在我國農(nóng)藥創(chuàng)新史上具有較大影響力且使用時間較長應(yīng)用面積較大且叫得響并引以為傲的農(nóng)藥品種就是井岡霉素了。井岡霉素曾經(jīng)是防治水稻紋枯病的必用農(nóng)藥，具有安全、高效、低毒、廉價、用量少等優(yōu)點，歷經(jīng)數(shù)十年的使用仍具有較好的防治效果，是迄今為止最廉價且使用面積最廣的農(nóng)用抗生素類殺菌劑，也是農(nóng)民最信賴的生物農(nóng)藥。和袁隆平院士發(fā)明的雜交水稻一樣，可以說沈寅初院士1971年發(fā)明的井岡霉素通過40年的推廣應(yīng)用，一定程度上也很好地解決了我國吃飽飯的問題。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，井岡霉素使用高峰期年防治水稻紋枯病面積2億多畝，每年可挽回稻谷損失數(shù)十億公斤，這也使得井岡霉素的使用能經(jīng)久不衰。
目前我國農(nóng)藥行業(yè)正邁進在高質(zhì)量發(fā)展的征途上，而高質(zhì)量發(fā)展最關(guān)鍵的就是在農(nóng)藥創(chuàng)新方面的高質(zhì)量發(fā)展。目前我國農(nóng)藥行業(yè)整體實力不斷提升，成為全球農(nóng)藥生產(chǎn)大國，超過一半的農(nóng)藥出口到世界各地，尤其近幾年來農(nóng)藥創(chuàng)制方面也有了很大進步，創(chuàng)制的新農(nóng)藥品種達到20-30種之多，但不可否認的是我國農(nóng)藥創(chuàng)制水平與跨國植保巨頭相比還有較大距離，尤其還沒有出現(xiàn)一個像國外的康寬和我國的井岡霉素一樣產(chǎn)生巨大經(jīng)濟效益和社會效益的產(chǎn)品。因此要成為一個創(chuàng)新型并且高質(zhì)量發(fā)展的農(nóng)藥強國，農(nóng)藥創(chuàng)制水平不僅要體現(xiàn)在數(shù)量上，更應(yīng)該體現(xiàn)在更高水平更高質(zhì)量的創(chuàng)新，從而真正研發(fā)出安全、高效、經(jīng)濟以及使用面積廣、應(yīng)用時間長、市場叫得響的、為農(nóng)民所喜愛的重磅產(chǎn)品，進而促進我國農(nóng)藥行業(yè)整體向著更高質(zhì)量更高水平發(fā)展，使我國農(nóng)藥行業(yè)早日實現(xiàn)從農(nóng)藥大國向農(nóng)藥強國的轉(zhuǎn)變。
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